FDA Setujui Obat Eli Lilly untuk Gejala Awal Penyakit Alzheimer
Gedung Badan Pengawas Obat dan Makanan AS atau Food dan Drugs Administiration (FDA) di Silver Spring, Maryland pada 14 Oktober 2015.
WASHINGTON - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obat yang dibuat oleh Eli Lilly pada hari Selasa (2/7) yang dirancang untuk mengobati gejala awal penyakit Alzheimer.
Obat yang dikenal sebagai Kisunla seharusnya digunakan oleh "pasien dengan gangguan kognitif ringan atau tahap demensia ringan," kataFDAdalam sebuah pernyataan yang mengumumkan keputusannya untuk menyetujui obat tersebut.
"Pasien yang diobati dengan Kisunla menunjukkan pengurangan yang signifikan secara statistik dalam penurunan klinis," dan serangkaian kriteria lainnya, tambahnya.
Kisunla, yang merupakan nama merek untuk obat donanemab-azbt, bergabung dengan segelintir obat lain yang saat ini disetujui oleh regulator AS untuk mengobati Alzheimer, yang saat ini mempengaruhi lebih dari 6,5 juta orang Amerika.
"Kisunla menunjukkan hasil yang sangat berarti bagi orang-orang dengan penyakit Alzheimer bergejala awal," kata wakil presiden eksekutif Eli Lilly, Anne White, dalam sebuah pernyataan yang diterbitkan oleh perusahaan farmasi AS tersebut.
Halaman Selanjutnya....
Redaktur : Lili Lestari
Komentar
()Muat lainnya