Obat Pencegah HIV Baru Hanya Perlu Diminum Dua Kali Setahun

Obat PrEP yang diminum setiap hari selama ini menjadi obat andalan dalam mencegah terjadinya HIV pada kelompok rentan. Obat baru yaitu Lenacapavir kini telah teruji secara klinis dapat mencegah penularan virus ini hanya dengan dua kali suntikan dalam setahun.

Antiretroviral oral harian yang lebih umum disebut sebagai profilaksis pra-pajanan (pre-exposure prophylaxis/PrEP) seperti Truvada, disebut sangat efektif dalam pencegahan HIV. Namun syaratnya jika diminum setiap hari sesuai petunjuk karena kemanjuran obat ini akan sangat terganggu jika diminum secara tidak konsisten.

Namun hasil dari uji klinis yang didanai Gilead (Purpose-2) yang dipimpin oleh dokter di Emory University dan Grady Health System menunjukkan bahwa suntikan Lenacapavir dua kali setahun menawarkan risiko infeksi yang berkurang 96 persen secara keseluruhan. Dengan demikian suntikan ini  jauh lebih efektif daripada PrEP oral harian.

Foto : JUAN MABROMATA / AFP

“Melihat tingkat kemanjuran yang tinggi ini hampir 100 persen dalam suntikan yang hanya perlu didapatkan setiap enam bulan sungguh luar biasa,” kata Colleen Kelley, MD, penulis utama studi dan profesor di School of Medicine di Emory University dalam laporan penelitian yang dipublikasikan di jurnal New England Journal of Medicine.

“Ini adalah kemajuan yang cukup besar dan mendalam dalam bidang kedokteran, terutama bagi orang-orang yang keadaannya tidak memungkinkan mereka untuk minum obat oral setiap hari, dan bagi mereka yang berada di antara populasi yang terkena dampak HIV secara tidak proporsional,” imbuh dia.

Dalam uji klinis fase III acak, tersamar ganda, yang membandingkan kemanjuran kedua obat tersebut, 99 persen peserta dalam kelompok Lenacapavir tidak tertular infeksi HIV. Selama uji coba, hanya dua peserta dalam kelompok Lenacapavir, yang terdiri dari 2.179 orang, yang tertular HIV.

Jumlah ini sebanding dengan sembilan infeksi HIV baru dalam kelompok Truvada, yang beranggotakan 1.086 orang. Uji coba menunjukkan bahwa kepatuhan terhadap suntikan lebih tinggi daripada pil oral harian.

Kelley, yang juga merupakan salah satu Direktur Emory Center for AIDS Research, dan Associate Dean for Research untuk Emory di Grady menambahkan bahwa meskipun PrEP sangat efektif dalam mencegah infeksi, salah satu hal yang membuat suntikan lebih efektif dalam uji klinis adalah tantangan yang terkait dengan kepatuhan terhadap pil oral harian.

“Apa yang kami lihat dari waktu ke waktu adalah bahwa sekitar setengah dari orang yang mulai mengkonsumsi PrEP oral harian berhenti dalam setahun karena berbagai faktor,” kata Kelley, merujuk pada kesenjangan layanan kesehatan secara umum.

“Memiliki suntikan efektif yang hanya diperlukan dua kali setahun sangat penting bagi orang yang mengalami kesulitan mengakses layanan kesehatan atau tetap patuh terhadap pil oral harian,” ungkap dia.

Keikutsertaan peserta yang beragam ras, etnis, dan gender dalam uji klinis ini penting karena mewakili populasi yang secara tidak proporsional terdampak oleh HIV secara langsung. Misalnya, kelompok uji terdiri dari pria cisgender dan orang-orang yang beragam gender di 88 lokasi di Peru, Brasil, Argentina, Meksiko, Afrika Selatan, Thailand, dan AS.

Menurut penelitian tersebut, populasi yang sama yang terdampak secara tidak proporsional oleh HIV adalah populasi yang sama yang memiliki akses terbatas ke PrEP atau mungkin mengalami kesulitan untuk mengonsumsi obat antiretroviral oral secara konsisten yang pada akhirnya menyoroti perlunya lebih banyak pilihan.

Penelitian tersebut juga menunjukkan bahwa lebih dari separuh infeksi HIV baru secara nasional pada tahun 2022 terjadi di antara pria gay cisgender, dan 70 persen di antaranya terjadi di antara individu kulit hitam atau Hispanik.

Penggunaan Komersial

Valeria Cantos, MD, profesor madya di Fakultas Kedokteran Universitas Emory, dokter di Grady Memorial Hospital, dan peneliti utama untuk uji klinis di lokasi penelitian Grady, menekankan pentingnya mengadakan uji klinis yang mencakup populasi yang benar-benar mewakili pasien yang dilayani Grady.

“Di Grady, fokus kami adalah pada peningkatan representasi populasi yang kurang terlayani dan rentan, mengakui dan mengatasi ketidakpercayaan terhadap penelitian yang dilakukan oleh beberapa anggota komunitas karena penyalahgunaan atau pengabaian populasi ini oleh lembaga penelitian di masa lalu,” kata Cantos. “Grady adalah lokasi penelitian yang mapan dan terpercaya karena komitmennya terhadap kesetaraan,” imbuh dia.

Di lokasi uji klinis Grady, materi medis tersedia dalam bahasa Spanyol, dan staf dwibahasa merekrut dan mendaftarkan peserta uji klinis yang hanya berbicara bahasa Spanyol. Cantos juga mengindikasikan bahwa lokasi tersebut mendaftarkan peserta yang mewakili populasi yang akan mendapat manfaat paling besar dari Lenacapavir. Selain Grady, Hope Clinic dan Emory Midtown Hospital termasuk di antara 88 lokasi yang mendukung uji klinis tersebut.

“Kami tidak menjangkau semua orang yang perlu kami jangkau dengan intervensi pencegahan HIV kami saat ini, seperti mereka yang secara tidak proporsional terdampak oleh HIV dan kesenjangan perawatan kesehatan,” kata Kelley.

“Bagi orang yang tidak dapat mengonsumsi pil oral harian, agen suntik benar-benar dapat memberikan kemanjuran yang luar biasa dan menjadi pengubah permainan dalam membantu mereka tetap negatif HIV,” papar dia.

Karena uji klinis fase III telah selesai dan diajukan oleh FDA untuk dipertimbangkan, Kelley berharap Lenacapavir dapat disetujui pada tahun 2025 untuk penggunaan komersial.

“Hasil penelitian ini menambah persenjataan alat baru untuk pencegahan HIV. Obat antiretroviral kerja panjang menawarkan harapan baru bagi mereka yang tidak dapat mengonsumsi obat oral,” kata Carlos del Rio, MD, ketua Departemen Kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Emory.  hay/I-1