Nasional Mondial Ekonomi Megapolitan Olahraga Rona The Alun-Alun Kupas Splash Wisata Perspektif Wawancara Foto Video Infografis
Kepala BPOM, Penny K. Lukito

Momentum BPOM Perbaiki Sistem Jaminan Keamanan Mutu Obat

Foto : ISTIMEWA

Kepala BPOM, Penny K. Lukito

A   A   A   Pengaturan Font

Mereka harus betul-betul melakukan kewajiban kontrol kualitas dari proses untuk diberi izin produksi dan izin edar. Misal, industri harus mendatangi, tidak hanya mendapat dokumen saja, bahwa bahan baku itu benar-benar diproduksi oleh industri yang memenuhi persyaratan.

Untuk BPOM sendiri seperti apa mekanisme pengawasannya?

Kami mengawasi dari premarket, post market, dan kami memiliki sistem pelaporan efek samping obat seperti kejadian tidak diinginkan yang melibatkan tenaga kesehatan. Harapannya, dari sistem tersebut, apabila terjadi kejadian yang tidak diinginkan langsung bisa dilaporkan, mendatangi dan mengambil sampel, serta melakukan penelusuran.

Sistemnya sudah ada. BPOM melakukan tugasnya dengan upaya pengawasan yang ada. Pengawasan post market, adanya suatu sistem yang disebut e-Meso.

Itu sistem pelaporan apabila ada kejadian yang tidak diinginkan segera tenaga kesehatan melapor ke BPOM jadi bisa langsung mengunjungi mengambil sampel dengan catatan-catatan lengkap. Ini terkait catatan obat. Catatan obat itu kurang lengkap kami terima. Sehingga e-Meso menjadi satu sistem merespons cepat jika ada kejadian yang tidak diinginkan.
Halaman Selanjutnya....


Redaktur : Redaktur Pelaksana
Penulis : Muhamad Ma'rup

Komentar

Komentar
()

Top