Pfizer Akan Minta Pejabat AS Beri Izin Dosis Ketiga Vaksin

Dia mengatakan beberapa negara di Eropa dan di tempat lain telah mendekati Pfizer untuk membahas dosis booster, dan beberapa mungkin mulai memberikannya sebelum AS mengeluarkan izin. Dolsten optimistis suntikan booster sangat penting pada kelompok usia yang lebih tua.

Pakar kedokteran molekuler dan Direktur Scripps Research Translational Institute di La Jolla, California, Eric Topol, mengatakan mendasarkan keputusan pada berkurangnya perlindungan antibodi mengabaikan peran bagian penting lain dari respons imun, termasuk sel B memori, yang dapat membuat antibodi sesuai permintaan saat ditantang oleh virus. "Anda perlu studi yang lebih baik untuk dapat menegaskan hal itu. Ini bukan hanya menetralkan antibodi," kata Topol.

Pfizer sebelumnya mengatakan orang kemungkinan akan membutuhkan dosis booster, meskipun beberapa ilmuwan mempertanyakan kapan, atau apakah booster akan dibutuhkan.

Pfizer berencana meluncurkan uji coba kemanjuran terkontrol plasebo dari booster dengan 10.000 peserta. "Studi itu akan berjalan sepanjang musim gugur," kata Dolsten, yang berarti tidak akan selesai sebelum pengajuan izin ke FDA.

Pakar vaksin di Vanderbilt University Medical Center, William Schaffner, mengatakan meskipun Pfizer berhasil mendapatkan persetujuan pemberian booster oleh FDA, itu baru langkah pertama. Booster masih perlu ditinjau dan mendapat rekomendasi dari CDC.
Halaman Selanjutnya....