BPOM Jamin Vaksin yang Batas Pakainya Diperpanjang

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menjamin kualitas vaksin Covid-19 yang mengalami perpanjangan batas kedaluwarsa di Indonesia, selama didukung dengan data uji stabilitas dari otoritas terkait.

"Tidak masalah perpanjangan batas kedaluwarsa vaksin, selama dijamin produk tersebut stabil, sesuai standar mutu," kata Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam konferensi pers HUT ke-21 BPOM, di Kantor BPOM di Jakarta, Rabu (16/3).

Penny mengatakan pada dasarnya vaksin Covid-19 yang saat ini beredar di dunia, termasuk Indonesia, merupakan produk yang telah memperoleh izin edar darurat atau emergencyuseauthorization (EUA) dari masing-masing otoritas terkait.

Ia mengatakan EUA merupakan produk yang diizinkan beredar di masyarakat pada situasi mendesak, seperti halnya pandemi Covid-19 yang kini melanda di Tanah Air, sehingga vaksin yang beredar saat ini baru memenuhi kualifikasi data klinik yang relatif singkat.

"Artinya masih dalam pengembangan, tetapi sudah diberikan EUA. Itu masih perlu pengamatan lebih lanjut," ujarnya.
Halaman Selanjutnya....