Obat Covid Pfizer Paxlovid Peroleh Izin Penuh dari FDA

WASHINGTON - Pfizer mendapat persetujuan penuh FDA pada Kamis (25/5) untuk pil Covid-19 Paxvloid yang telah digunakan dalam pengobatan melawan virus corona.

Dilaporkan Associated Press, lebih dari 11 juta resep Paxlovid telah dibagikan sejak Food and Drug Administration (FDA) mengizinkan penggunaan darurat pada akhir 2021. Status darurat didasarkan pada studi awal dan dimaksudkan sebagai penelitian lanjutan sementara yang tertunda.

FDA memberikan persetujuan penuh untuk pasien dewasa dengan Covid-19 yang menghadapi risiko tinggi penyakit parah, yang dapat menyebabkan rawat inap atau kematian.Kelompok itu biasanya termasuk orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi medis umum seperti diabetes, asma, dan obesitas.

Keputusan tersebut memungkinkan obat Pfizer tetap berada di pasar tanpa batas waktu dan dipasarkan serupa dengan obat lain.

Pil tersebut masih tersedia untuk anak usia 12 hingga 17 tahun di bawah otorisasi darurat terpisah.
Halaman Selanjutnya....