Menilik Kehebatan Vaksin Covid-19 Milik Pfizer

Secara total, Pfizer mengharapkan untuk membuat 50 juta dosis pada tahun 2020 dan hingga 1,3 miliar dosis pada tahun 2021. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan memutuskan apakah akan mengesahkan vaksin eksperimental.

FDA diharapkan segera membentuk panel ahli independen untuk meninjau data setelah Pfizer mengajukan permohonannya. Meskipun Pfizer mengatakan harus memiliki data keamanan yang cukup dari studi tersebut pada pekan ketiga November 2020 untuk mengirimkan vaksin untuk ditinjau, tidak jelas seberapa cepat proses pengaturan akan bergerak.

Panel ahli FDA biasanya mengadakan pertemuan publik yang panjang untuk menanyakan pertanyaan tentang ketelitian data serta risiko dan manfaat menyetujui obat eksperimental. Ilmuwan FDA kemudian mempertimbangkan rekomendasi grup tersebut. Akhirnya membuat keputusan persetujuan.

Biasanya, badan tersebut membutuhkan waktu enam hingga 10 bulan untuk meninjau permohonan obat dan vaksin baru. Meskipun secara luas diperkirakan bahwa garis waktu akan dipercepat secara dramatis mengingat urgensi pandemi, jadwal pastinya masih belum jelas. hay/G-1