Implan Elektronik untuk Pecandu Narkoba

"Kurangnya kejelasan ilmiah, rezim regulasi penting tetapi ketat, bersama dengan biaya tinggi dan risiko operasi membuat uji klinis DBS untuk kecanduan di AS sulit pada saat ini," kata Dr Emad Eskandar, ketua neurologis operasi di Fakultas Kedokteran Albert Einstein di New York.

Studi Tiongkok telah menawarkan hasil yang beragam. Sun dan rekan-rekannya telah menerbitkan satu studi kasus, menggambarkan pecandu heroin yang fatal overdosis tiga bulan setelah mendapatkan DBS. Tetapi, studi percontohan terpisah yang diterbitkan pada Januari oleh dokter di rumah sakit militer di Xi'an menunjukkan bahwa lima dari delapan pecandu heroin tidak menggunakan narkoba selama dua tahun setelah operasi DBS.

Berdasarkan hasil tersebut, SceneRay sedang mencari persetujuan pemerintah Tiongkok untuk perangkat DBS-nya untuk kecanduan, dan mendanai uji klinis multi-situs yang menargetkan 60 pecandu heroin. Ketua SceneRay, Ning Yihua mengatakan permohonannya untuk uji klinis di AS diblokir oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS.

Namun pada bulan Februari, FDA menyoroti uji coba DBS terpisah untuk empat pecandu opioid, kata Dr Ali Rezai, yang memimpin penelitian di Rockefeller Neuroscience Institute, Virginia University. Mereka berharap untuk memulai persidangan pada bulan Juni, dengan dana dari National Institute on Drug Abuse. Namun untuk itu, FDA menolak berkomentar.

"Orang-orang sekarat," kata Rezai. "Kehidupan mereka hancur. Ini masalah otak. Kami perlu menjelajahi semua opsi."
Halaman Selanjutnya....