BPOM RI dan Russia Jajaki Transfer Teknologi Tingkatkan Pengawasan Obat dan Makanan

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan bertemu dengan Wakil Menteri Perindustrian dan Perdagangan Federasi Russia Alexey Vladimirovich Gruzdev untuk membahas penguatan kerja sama guna mendukung kemandirian industri farmasi nasional dan meningkatkan efektivitas pengawasan obat dan makanan.

Kepala BPOM Taruna Ikrar mengatakan dalam keterangan di Jakarta, Sabtu, salah satu fokus utama pertemuan adalah peluang transfer teknologi untuk mendukung penguatan kapasitas produksi obat dalam negeri. Selain itu, pertemuan itu membahas sejumlah peluang kerja sama strategis, yakni pengembangan industri farmasi, peningkatan kapasitas inspeksi good manufacturing practices (GMP), serta pemanfaatan teknologi digital untuk memperkuat ketertelusuran dan pengawasan produk obat dan makanan.

Kedua pihak juga membahas percepatan finalisasi memorandum of understanding (MoU) antara BPOM dan Kementerian Perindustrian dan Perdagangan (Ministry of Industry and Trade/MIT) Federasi Russia.

"Kerja sama ini merupakan pengembangan dari penjajakan yang telah berlangsung sejak 2021 antara BPOM dan State Institute of Drugs and Good Practices (SID&GP) Russia, khususnya di bidang pertukaran informasi GMP, pelatihan inspektur, dan simulasi inspeksi (mock inspection)," katanya.

Taruna juga menyoroti pentingnya penguatan kapasitas produksi obat diabetes, termasuk insulin dan produk berbasis glucagon-like peptide-1 (GLP-1), guna mengurangi ketergantungan terhadap impor serta meningkatkan akses masyarakat terhadap obat yang dibutuhkan.

Dia menyebutkan, peluang kerja sama antara Indonesia-Russia juga mencakup pengembangan produk farmasi berteknologi tinggi. Produk yang dimaksud antara lain seperti advanced therapy medicinal products (ATMP), terapi seluler Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR-T), antibodi monoklonal, obat antivirus, dan produk fraksionasi darah.

Kerja sama pengawasan obat antara kedua negara juga memiliki perkembangan konkret. Pada Mei 2026, BPOM telah melakukan inspeksi GMP terhadap salah satu fasilitas produksi insulin di Russia. Selain itu, berdasarkan informasi delegasi Rusia, sekitar 5 hingga 6 perusahaan farmasi Rusia telah mengajukan dokumen registrasi produk kepada BPOM.

Delegasi Russia memaparkan pengalaman pelaksanaan program Pharma 2020 dan Pharma 2030. Program ini bertujuan meningkatkan kemandirian industri farmasi melalui pengembangan produksi bahan baku obat, obat esensial, dan vaksin.

Pihak Russia juga menyampaikan kesiapan perusahaan farmasi di Russia untuk menjajaki kerja sama transfer teknologi dan pembangunan fasilitas produksi di Indonesia, khususnya untuk produk insulin, obat onkologi, dan produk bioteknologi.

Sebagai gambaran pengalaman kerja sama internasional, delegasi Rusia turut memaparkan pembangunan Institut Bioteknologi Mechnikov di Nikaragua yang melibatkan transfer teknologi dan pelatihan tenaga teknis lokal. Pengalaman tersebut menjadi salah satu referensi dalam menjajaki model kolaborasi industri farmasi yang dapat dikembangkan bersama Indonesia.

Direktur SID&GP Vladislav Shestakov memaparkan pengalaman lembaganya dalam pelaksanaan inspeksi GMP terhadap fasilitas produksi obat di berbagai negara. SID&GP merupakan lembaga di bawah MIT Rusia yang melaksanakan inspeksi GMP terhadap fasilitas produksi obat di luar negeri untuk memastikan pemenuhan persyaratan GMP yang berlaku di Rusia dan kawasan Eurasian Economic Union (EAEU).

Sejak 2016, SID&GP dilaporkan telah melaksanakan lebih dari 4.000 inspeksi di 75 negara, dengan dukungan 58 inspektur berkualifikasi, sekitar separuh di antaranya memiliki sertifikasi inspektur WHO.

Dalam pertemuan tersebut, pihak Russia mengusulkan penjajakan peta jalan menuju pengakuan timbal balik (mutual recognition agreement/MRA) atas sertifikat GMP untuk mendukung efisiensi proses pengawasan dan akses produk farmasi di kedua negara. Usulan ini masih memerlukan pembahasan lebih lanjut dengan mempertimbangkan ketentuan, standar, dan kewenangan masing-masing otoritas.

Untuk mendukung peningkatan kapasitas pengawasan, SID&GP juga menawarkan pelatihan bagi inspektur BPOM melalui Eurasian Academy of Good Practices, yang memiliki lebih dari 40 modul pelatihan teknis. Salah satu fasilitas yang diperkenalkan adalah VR Factory, yaitu teknologi simulasi inspeksi berbasis realitas virtual untuk mendukung pembelajaran praktik inspeksi GMP.

Selain sektor farmasi, pertemuan ini juga membahas potensi pemanfaatan teknologi digital untuk meningkatkan efektivitas pengawasan dan ketertelusuran produk di sepanjang rantai pasok.

Sebagai tindak lanjut pertemuan, kedua pihak membahas mekanisme finalisasi dan penandatanganan dokumen kerja sama. MoU yang menjadi payung kerja sama direncanakan ditandatangani oleh Kepala BPOM RI, Menteri Perindustrian, dan Perdagangan Federasi Russia.