Vaksin Merah Putih Masih Penelitian di Laboratorium

JAKARTA - Pengembangan vaksin merah putih saat ini masih dalam tahap penelitian di laboratorium. Sesuai dengan standar yang berlaku, bibit kandidat vaksin yang dihasilkan pada tahap ini tidak serta merta dapat langsung digunakan untuk produksi vaksin.

"Target product profileatau karakteristik vaksin untuk Covid-19 juga harus sudah ditetapkan pada tahap ini," kata Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (POM), Penny K Lukito dalam Workshop Pengawasan Vaksin Merah Putih, di Jakarta, Selasa (13/4).

Sebagai informasi, standar yang diterapkan pada tahap pengembangan awal dan uji praklinik harus memenuhi persyaratanGood Laboratory Practice(GLP).

Standar yang diterapkan pada tahap uji klinik fase 1, fase 2, dan fase 3 adalah standardGood Clinical Practices(GCP) atau Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) untuk pelaksanaan uji kliniknya dan standarGood Manufacturing Practices(GMP) atau Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB) untuk proses pembuatan vaksin yang akan digunakan pada manusia.

Halaman Selanjutnya....