Vaksin BUMN Masuk Fase Akhir Uji Klinis

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin untuk pengembangan uji klinis tahap akhir vaksin BUMN yang merupakan kolaborasi PT Bio Farma, Baylor College of Medicine, dan Eijkman.

"Pengembangan vaksin BUMN yang pertama di Indonesia merupakan karya anak bangsa dalam pengembangan praklinik hingga fase terakhir atau ketiga ini," kata Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam konferensi pers kick off uji klinik fase 3 vaksin BUMN secara virtual yang diikuti dari zoom di Jakarta, Kamis (9/6).

Penny mengatakan BPOM telah mendampingi pengembangan vaksin BUMN dari mulai fasilitas produksi hingga penggunaan vaksin yang sudah memenuhi standar prosedur Good Manufacturing Practices (GMP) atau cara produksi yang baik menurut aturan.

"Semoga bisa segera selesai dan diberikan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/ EUA) untuk hasil terbaik dan diproduksi komersial dan jadi vaksin aman, bermutu, efektif, berkhasiat, dan berdaya saing," ujarnya.

Seperti dikutip dari Antara, Peneliti Utama Center Semarang Fakultas Kedokteran Universitas Diponegoro (Undip), Dr Yeti, mengatakan fase uji klinis tahap akhir itu melibatkan 4.050 subjek dengan batasan usia 18-70 tahun. Direktur Utama PT Bio Farma, Honesti Basyir, menargetkan vaksin BUMN akan memperoleh EUA pada Juli 2022.
Halaman Selanjutnya....