Uji Klinis Vaksin Memasuki Tahap Penyusunan Protokol

JAKARTA - Uji klinis ketiga vaksin Covid-19 di Indonesia sedang dalam tahap penyusunan protokol. Sesuai dengan standar internasional dan peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk registrasi obat atau vaksin, maka protokol penelitian ini harus mendapatkan persetujuan etik dari tempat penelitian yang akan dituju, dalam hal ini Universitas Padjajaran (Unpad).

"Saat ini sedang dilakukan telaah protokol penelitian fase ketiga vaksin tersebut," kata Pelaksana tugas (Plt) Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Kementerian Kesehatan (Kemenkes), Slamet, dalam keterangan tertulis, Senin (3/8).

Uji klinis tahap ketiga vaksin Covid-19 merupakan kerja sama Indonesia lewat perusahaan medis pelat merah, yakni PT Bio Farma, dengan perusahaan medis asal Tiongkok, Sinovac. Indonesia bukan satu-satunya negara yang menguji coba kandidat vaksin korona buatan Sinovac.

Ada dua negara lain yang juga melakukan uji klinis calon vaksin dari Tiongkok tersebut, yaitu Bangladesh dan Brazil.
Halaman Selanjutnya....