Obat untuk Atasi Anemia Penderita Ginjal Kronik Mendapat Izin Edar dari BPOM

Hasil yang dipresentasikan oleh KG Bio pada bulan April 2023, menunjukkan keunggulan dibandingkan produk pembanding termasuk keamanan dan tolerabilitas yang baik. Produk tersebut juga telah memenuhi titik akhir primer dengan tingkat respons pada pasien yang kadar hemoglobinnya meningkat lebih dari 1g/dL adalah 69,6 persen.

Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito mengatakan Efesa diklaim sebagai produk obat bioteknologi pertama di dunia yang dikembangkan menggunakan platform fusi hyFc Genexine untuk pasien anemia dengan penyakit ginjal kronis. Baginya hal ini merupakan kebanggaan karena berhasil menerbitkan izin edar.

"Ini suatu kebanggaan dan kebahagiaan, kami bisa menyampaikan izin edar dari produk biologi Efesa yang dikembangkan dan diproduksi di Indonesia," kata dia pada kesempatan tersebut.