Obat untuk Atasi Anemia Penderita Ginjal Kronik Mendapat Izin Edar dari BPOM

"Kalbe percaya dengan adanya izin edar bagi obat anemia Efesa terapi penyakit ginjal kronis, maka pasien lebih dimudahkan untuk mendapatkan akses obat bagi kesembuhannya, " kata Presiden Direktur PT KGBio, Sie Djohan dalam konferensi pers di Jakarta, Senin (23/10).

Sie Djohan mengatakan bahwa obat anemia Efesa telah melalui uji klinik fase 3 di 7 negara, yakni Indonesia, Australia, Taiwan, Filipina, Thailand, dan Malaysia dan Korea. Genexine Inc dan KG Bio juga telah memulai uji klinis 3 yang menargetkan pasien dialisis dengan ginjal kronis. Studi ini jua akan dilakukan di Eropa dan Asia dan akan mendukung perluasan izin edar bagi pasien dialisis dan non-dialisis.

"Kami menyambut gembira persetujuan bagi produk pertama Efesa,`" kata Presiden dan CEO Genexine, Neil Warma.

Ia menuturkan, persetujuan ini sangat penting bagi Genexine Inc dan mitra KGbio. Hal ini karena tidak hanya menjadi yang pertama yang mendapat persetujuan edar tetapi juga menjadi salah satu terapi pertama yang ditemukan, dikembangkan dan dikomersialkan oleh perusahaan BioPharma Korea.

"Upaya kami untuk fokus pada komersialisasi setahun terakhir ini, membuat kami sekarang berencana untuk meluncurkan produk ini di beberapa negara Asia lainnya dan memperluas indikasinya untuk mencakup pasien dialisis," katanya.
Halaman Selanjutnya....