Kandungan Obat Sirop Diduga Tercemar Saat Kontrol Kualitas Bahan Baku

Jakarta - Dewan Pakar Ikatan Apoteker Indonesia Keri Lestari menduga pencemaran kandungan zat terlarang pada obat sirop terjadi pada saat mengontrol kualitas (quality control)bahan baku obat di pabrik obat.

"Potensi pencemaran pada saat QC(quality control) untuk bahan baku. Jadi adafood gradedanpharmaceutical grade, setiap bahan baku ada sertifikat analisis yang biasa disebutkan bahwa adaetilen glikoldandietilen glikoldengan angkanya 0,1 persen berarti lolos dan kemudian di pabrik diverifikasi lagi," katanya dalam diskusi daring "Misteri Gagal Ginjal Akut" yang dipantau di Jakarta, Sabtu.

Keri menjelaskanetilen glikol(EG) dandietilen glikol(DEG) merupakan zat pelarut yang biasanya ada dipropylene glycoldanglycerindengan ambang batas penggunaan 0,1 persen dan dipolyethylene glycoldengan ambang batas tidak boleh melebihi 0,20 persen.

Ketika pabrik obat mengajukan izin edar ke BPOM, ucapnya, maka BPOM akan melakukan pemeriksaan mulai dari tahap awal sarana produksi yang kemudian disertifikasi oleh BPOKM, memastikanquality insurancedan bahan baku pembuatan obat tidak tercampur EG dan DEG, hingga ke produk akhir produk.

Kendati demikian, Keri belum bisa menyimpulkan apakah terjadi kecurangan pada penyediaan bahan baku obat sirop karena BPOM masih melakukan pemeriksaan lebih lanjut.

Namun, ia memastikan bahwa kemungkinan terjadinya kerusakan pada obat akibat proses penyimpanan yang tidak tepat sangat kecil terjadi karena obat hanya bisa rusak jika disimpan pada yang suhu yang sangat tinggi sekali atau rendah sekali.
Halaman Selanjutnya....