Gawat Jangan Sampai Terjadi di Indonesia, Australia Menarik Alat Tes Covid-19 Palsu

"Setelah penyelidikan menyeluruh, kami mengisolasi penyebabnya dan mengkonfirmasi bahwa kejadian positif palsu ini terbatas pada lot tertentu," sambungnya.

Tes yang ditarik telah didistribusikan oleh pengecer dan Departemen Pertahanan AS.

FDA mengatakan sedang bekerja sama dengan Ellume untuk menilai pemeriksaan manufaktur tambahan perusahaan dan langkah-langkah korektif lainnya untuk membantu memastikan bahwa masalah telah diselesaikan.

"Untuk tes ini, 'positif palsu' adalah hasil tes yang menunjukkan bahwa seseorang memiliki virus ketika mereka sebenarnya tidak memilikinya," katanya dalam sebuah pernyataan.

"Hasil negatif tampaknya tidak terpengaruh oleh masalah manufaktur," lanjutnya.
Halaman Selanjutnya....