FDA Tolak Penggunaan Ekstasi untuk Terapi PTSD

Kedua penelitian yang diterbitkan dalam jurnal bergengsi Nature Medicine ini menunjukkan MDMA memang aman dan sangat efektif dalam mengobati PTSD.

Namun, sembilan dari 11 ahli di panel FDA mengatakan data yang tersedia tidak cukup untuk menunjukkan pengobatan itu efektif, dan 10 dari 11 mengatakan manfaatnya tidak lebih besar daripada risikonya.

Dalam dokumen pengarahan yang disusun sebelum pertemuan, staf FDA mengemukakan kekhawatiran tentang metodologi uji klinis Lykos dan mengkritik perusahaan itu karena tidak mengumpulkan data efek samping yang memadai.

Perusahaan itu mengatakan akan "bekerja tekun dalam beberapa bulan mendatang untuk menanggapi kekhawatiran FDA dan memanfaatkan proses lembaga tersebut untuk menyelesaikan perselisihan ilmiah."

"Kami bermaksud bekerja tanpa kenal lelah dan menggunakan semua jalur regulasi yang tersedia untuk menemukan jalan ke depan yang wajar dan cepat," tambah Emerson.