FDA Setujui Penggunaan Vaksin Covid Spikevax dari Moderna

WASHINGTON - Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA), pada Senin (31/1), mengumumkan telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Covid-19 Moderna, Spikevax, yang sebelumnya telah menerima otorisasi penggunaan darurat di AS.

"Masyarakat dapat meyakini bahwa Spikevax memenuhi standar tinggi FDA untuk keamanan, efektivitas, dan kualitas produksi yang diperlukan untuk vaksin apa pun yang disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat," kata penjabat komisaris FDA, Janet Woodcock, dalam sebuah pernyataan.

"Persetujuan FDA terhadap Spikevax merupakan langkah signifikan dalam memerangi pandemi Covid-19, menandai vaksin kedua yang disetujui untuk mencegah Covid-19," kata Woodcock.

Persetujuan penuh dari vaksin Moderna adalah untuk individu berusia 18 tahun atau lebih. Sedangkan vaksin Covid-19 buatan Pfizer untuk individu berusia 16 tahun atau lebih menerima persetujuan penuh FDA, pada akhir Agustus.

Woodcock mengatakan dia berharap persetujuan FDA untuk Spikevax "dapat menanamkan kepercayaan tambahan dalam membuat keputusan untuk divaksinasi".
Halaman Selanjutnya....