FDA Setujui Obat Pertama untuk Penyakit Liver Berlemak yang Parah

Gejalanya antara lain lemah, kelelahan parah, kulit atau mata menguning, pembuluh darah seperti laba-laba dan banyak lagi. NASH yang berkembang menjadi sirosis -- bentuk jaringan parut terbaru -- akan menyebabkan gagal hati seiring berjalannya waktu, sehingga memerlukan transplantasi.

Rezdiffra, juga dikenal dengan nama molekul resmetirom, adalah obat oral yang menargetkan penyebab NASH.

Dalam uji coba terhadap 966 orang, biopsi hati yang dilakukan pada 12 bulan menunjukkan bahwa sebagian besar subjek yang diobati dengan Rezdiffra mencapai resolusi kondisinya atau perbaikan jaringan parut di hati dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo.Hasilnya dipublikasikan pada bulan Februari di New England Journal of Medicine.

Efek samping yang umum termasuk diare dan mual.

"Percepatan persetujuan Rezdiffra adalah puncak dari penelitian selama lebih dari 15 tahun dari pendiri kami Dr. Becky Taub dan tim penelitian dan pengembangan kecil yang menghadapi salah satu tantangan terbesar dalam pengembangan obat," kata Bill Sibold, CEO Madrigal.
Halaman Selanjutnya....