Berita Gembira Vaksin Sputnik-V Dapat Digunakan, Ini Efek Sampingnya

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI memberikan Izin Penggunaan Darurat atau 'Emergency Use Authorization' (EUA) untuk penyuntikan vaksin Covid-19 asala Rusia, Sputnik-V, pada Selasa (24/8).

Kepala BPOM RI Penny K Lukito menyebut, penerbitan EUA itu telah melalui penilaian bersama Komite Penasihat Ahli Imunisasi Nasional (ITAGI) terhadap data mutu vaksin yang mengacu pada pedoman evaluasi mutu vaksin yang berlaku secara internasional.

"Sebagaimana proses pemberian EUA pada vaksin Covid-19 sebelumnya, pemberian EUA untuk vaksin Covid-19 Sputnik-V telah melalui kajian secara intensif oleh BPOM bersama Tim Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin Covid-19 dan Indonesia Tenchnical Advisory Group on Immunization (ITAGI)," ujar Penny K Lukito dalam siaran pers, Rabu (25/8/2021) siang.

"Sementara untuk efikasinya, data uji klinik fase 3 menunjukkan Vaksin COVID-19 Sputnik-V memberikan efikasi sebesar 91,6 persen dengan rentang confidence interval 85,6 -95,2 persen." tambahnya

Untuk mendukung terbitnya izin darurat tersebut, harus menggunakan data keamanan subjek uji klinis yang diamati setelah dua kali kali penyuntikan. Yaitu data imunogenisitas atau kemampuan vaksin membentuk antibodi dan data efikasi vaksin atau kemampuan vaksin melindungi orang yang terpapar virus menjadi tidak sakit.
Halaman Selanjutnya....