AS Setujui Vaksin Virus Pernapasan RSV Moderna untuk Lansia

WASHINGTON - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Jumat (31/5), menyetujui vaksin virus pernapasan syncytial (RSV) Moderna untuk orang lanjut usia - menandai pertama kalinya suntikan mRNA diizinkan untuk melawan penyakit selain Covid-19.

RSV adalah virus musiman yang sangat menular yang dapat menyebabkan gejala parah pada bayi dan orang lanjut usia yang menyebabkan sekitar 60.000-160.000 pasien dirawat inap dan 6.000-10.000 kasus kematian per tahun di Amerika Serikat, menurut perkiraan resmi.

Sudah ada dua vaksin yang disetujui untuk mereka yang berusia 60 tahun ke atas, yaitu GSK dan Pfizer, yang keduanya telah beredar di pasaran sejak tahun lalu.

"Persetujuan FDA terhadap produk kedua kami, mRESVIA, dibangun berdasarkan kekuatan dan fleksibilitas platform mRNA kami," kata Stephane Bancel, CEO perusahaan bioteknologi AS, dalam sebuah pernyataan.

"mRESVIA melindungi orang lanjut usia dari dampak parah infeksi RSV," lanjutnya. Tidak seperti pesaingnya, suntikan Moderna tersedia dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya untuk mengurangi risiko kesalahan klinis.

Vaksin GSK dan Pfizer mengandalkan teknologi protein rekombinan tradisional, yang memasukkan komponen patogen ke sistem kekebalan untuk memicu respons.

Sebaliknya, vaksin Moderna menggunakan teknologi messenger RNA (mRNA) mutakhir, yang memerintahkan tubuh untuk memproduksi protein unik yang merangsang respons imun, sehingga mengajarkannya untuk bertahan melawan infeksi.

Persetujuan tersebut didasarkan pada data uji coba positif yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine pada bulan Desember.

Sebuah studi global terhadap sekitar 37.000 orang berusia 60 tahun ke atas menemukan bahwa suntikan tersebut memiliki kemanjuran 83,7 persen terhadap penyakit saluran pernapasan bawah - yang berarti ketika RSV menjadi lebih parah dan dapat menyebabkan pneumonia, bronkitis, sesak napas, dan banyak lagi.

Tidak ada masalah keamanan yang serius, dengan efek samping yang umum termasuk nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri tubuh dan kekakuan sendi.

Moderna memperkirakan vaksin tersebut akan tersedia untuk musim RSV 2024-2025, dan telah mengajukan persetujuan kepada regulator di seluruh dunia.