Tiongkok Beri Persetujuan Darurat Obat Covid Pertamanya

BEIJING - Badan Pengawas Obat Tiongkok, pada Kamis (9/12), telah memberikan persetujuan darurat untuk obat khusus pertama negara itu untuk Covid-19. Obat itu ditemukan dalam uji klinis dan secara signifikan dapat mengurangi kemungkinan rawat inap, dan kematian di antara pasien berisiko tinggi.

Langkah ini dilakukan ketika regulator di seluruh dunia memberikan lampu hijau untuk pengobatan, terutama untuk kelompok berisiko tinggi di tengah kekhawatiran atas varian baru, Omicron. Tiongkok juga bergulat dengan semakin banyak penelitian yang menunjukkan vaksinnya memiliki tingkat kemanjuran yang lebih rendah dibanding vaksin-vaksin yang dibuat di luar negeri.

Dalam pemberitahuan resmi yang diterbitkan Rabu, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok mengatakan telah memberikan "persetujuan darurat" untuk pengobatan antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah sejenis protein yang menempel pada protein lonjakan virus korona, sehingga mengurangi kemampuannya untuk memasuki sel-sel tubuh.

"Perawatan tersebut melibatkan kombinasi dua obat, diberikan melalui suntikan, dan dapat digunakan untuk mengobati kasus-kasus tertentu yang berisiko berkembang menjadi lebih parah," kata otoritas tersebut.

Penelitian obat dikembangkan bersama oleh Universitas Tsinghua, Rumah Sakit Rakyat Ketiga Shenzhen dan Brii Biosciences.
Halaman Selanjutnya....