FDA Peringatkan Potensi Bahaya Smartwatch dan Smartring Pemantau Glukosa

JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada Rabu (21/2) memperingatkan, jam tangan dan cincin pintar yang diklaim dapat mengukur gula darah tanpa jarum suntik bisa berbahaya dan harus dihindari.

Associated Press melaporkan, peringatan FDA ini berlaku untuk jam tangan atau cincin apa pun, merek apa pun, yang mengklaim dapat mengukur kadar glukosa darah dengan cara non-invasif, kata FDA. Badan ini mengatakan pihaknya belum mengizinkan perangkat semacam itu.

Pengumuman itu tidak berlaku untuk aplikasi jam tangan pintar yang terhubung dengan sensor, seperti sistem pemantauan glukosa berkelanjutan yang mengukur gula darah secara langsung.

Sekitar 37 juta orang Amerika menderita diabetes. Orang dengan penyakit ini tidak dapat mengatur gula darahnya secara efektif karena tubuh mereka tidak menghasilkan cukup hormon insulin atau menjadi resisten terhadap insulin.

Untuk mengatasi kondisi tersebut, mereka harus rutin memeriksa kadar gula darahnya dengan tes darah tusuk jari atau dengan sensor yang menempatkan jarum tepat di bawah kulit untuk memantau kadar glukosa secara terus menerus.

Menggunakan jam tangan pintar dan perangkat cincin pintar yang tidak disetujui dapat mengakibatkan pengukuran gula darah tidak akurat, dengan konsekuensi yang "berpotensi menghancurkan", kata Dr. Robert Gabbay, dari American Diabetes Association. Hal ini dapat menyebabkan pasien meminum obat dengan dosis yang salah, sehingga menyebabkan kadar gula darah yang berbahaya dan mungkin kebingungan mental, koma, atau bahkan kematian.

Beberapa perusahaan sedang mengerjakan perangkat non-invasif untuk mengukur gula darah, namun belum ada yang menciptakan produk yang akurat dan cukup aman yang mendapat persetujuan FDA, kata Dr. David Klonoff, yang telah meneliti teknologi diabetes selama 25 tahun.

Teknologi yang memungkinkan jam tangan pintar dan cincin pintar mengukur metrik seperti detak jantung dan oksigen darah tidak cukup akurat untuk mengukur gula darah, kata Klonoff, dari Sutter Health Mills-Peninsula Medical Center di San Mateo, California. Upaya mengukur gula darah dalam cairan tubuh seperti air mata, keringat, dan air liur juga belum siap dilakukan.

"Ini menantang, dan saya yakin suatu saat setidaknya akan ada satu ilmuwan atau insinyur yang bisa menyelesaikannya," kata Klonoff.

Sementara itu, konsumen yang ingin mengukur gula darahnya secara akurat dapat membeli alat pemantau glukosa darah yang disetujui FDA di apotek mana pun.

"Itu tergantung pada risiko.Kalau FDA menyetujuinya, risikonya sangat kecil," ujarnya."Jika Anda menggunakan produk yang tidak disetujui oleh FDA, seringkali risikonya sangat besar."