Untuk Pertama Kali, Uji Klinis Vaksin Semprot Hidung Alzheimer

Pengobatan Kontroversial

Uji coba vaksin hidung dilakukan selama tahun yang produktif untuk perawatan alzheimer. Pada bulan Juni, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obat alzheimer baru pertama dalam hampir 20 tahun, infus antibodi yang disebut aduhelm. Tapi, persetujuan itu dengan cepat menjadi kontroversial: Banyak ilmuwan mempertanyakan apakah obat tersebut menjamin lampu hijau FDA, karena tidak secara definitif meningkatkan memori atau kognisi dalam uji klinis.

Aduhelm terbukti menurunkan tingkat plak lengket pada otak pasien alzheimer, tetapi komite penasihat FDA memutuskan bahwa tidak ada cukup bukti untuk mengonfirmasi bahwa itu bekerja sebagai pengobatan.

Sebagian sikap skeptisisme berasal dari fakta bahwa pembuat obat, Biogen, menghentikan uji klinis tahap akhir pada 2019, dengan asumsi obat itu akan gagal. Kemudian, kira-kira enam bulan kemudian, sekelompok kecil peserta mulai menunjukkan hasil yang positif.

"Biogen menghentikan percobaan dengan berpikir bahwa itu sia-sia, kemudian memantau pasien dan ternyata tidak sia-sia, tetapi tentu saja itu menciptakan banyak kontroversi dalam interpretasi data," kata Cummings.
Halaman Selanjutnya....