FDA Izinkan Penyimpangan Vaksin Pfizer di Suhu yang Lebih Tinggi

WASHINGTON DC - Badan Pengawas Obat dan Makanan (Food and Drug Administration/FDA) Amerika Serikat (AS) telah menyetujui penyimpanan vaksin Pfizer pada suhu freezer standar hingga dua pekan, bukan dalam kondisi yang sangat dingin.

FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan pada Kamis (25/2/21) waktu setempat bahwa mereka telah mengizinkan penyimpanan dan pengangkutan botol beku yang tidak diencerkan dari vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh Pfizer dan mitra Jerman, BioNTech pada suhu antara -25 hingga -15 derajat Celsius selama dua pekan.

"Langkah tersebut memungkinkan penyimpanan vaksin di freezer farmasi standar dan diharapkan dapat membantu mempermudah proses distribusi dan transportasi," kata FDA.

Sebelum keputusan tersebut, Pfizer dan BioNTech menyerahkan data baru ke FDA pada pekan lalu yang menunjukkan bahwa vaksin dapat tetap stabil saat disimpan pada suhu yang lebih tinggi.

Pada Desember lalu, FDA memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin dan harus disimpan pada suhu antara -80 hingga -60 derajat Celsius. KBS/I-1